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2024-1-15 8:50:42
二甲雙胍緩釋片是一款口服復方緩釋制劑，是在普通片劑的基礎(chǔ)上，經(jīng)過特殊工藝制成的緩釋片，通過高分子聚合物衣膜包裹片芯，使藥物緩慢釋放，保持血藥濃度穩(wěn)定，能夠更方便、有效的進行血糖管理，提高依從性。
高質(zhì)量的緩釋制劑絕對不是簡簡單單地給片劑“上膜”，還需重點研究包衣過程對成膜質(zhì)量的影響行為。在藥物生產(chǎn)過程中，包衣機在片劑包衣過程中扮演著關(guān)鍵的角色，它能夠?qū)崿F(xiàn)高效、精確和一致的包衣操作，從而增強藥物保存的穩(wěn)定性，提高了藥物的溶出度、生物利用度等。
下面迦南科技通過對設(shè)備先進控制，簡要闡述包衣機在片劑包衣應用中的幾個關(guān)鍵方面。
溫度和濕度控制
上藥包衣過程中的溫度和濕度是至關(guān)重要的參數(shù)。迦南包衣機配備先進的溫度和濕度控制系統(tǒng)，能夠精確地控制包衣過程中的環(huán)境條件。這有助于保持藥物核心和包衣劑在適宜的溫濕度下進行交互作用，實現(xiàn)一致的包衣結(jié)果。
輸液系統(tǒng)控制
迦南包衣機采用一槍一泵頭一通道的方式保證各通道噴漿量偏差值在1%內(nèi)，穩(wěn)定的噴液速率保證了每片包衣層厚度的均勻性。
噴霧系統(tǒng)控制
霧滴的大小和分布是噴霧的關(guān)鍵屬性，而噴霧區(qū)的寬度與霧滴的空間分布有關(guān)，在迦南包衣機的操作中，保持噴霧區(qū)的寬度在最大限度是最好的策略。其他因素，如噴槍到片床的距離和包衣機裝量也可能影響噴霧區(qū)的寬度。
片劑混合均勻性控制
迦南包衣機采用全焊接式槳葉實現(xiàn)柔和高效的攪拌效果，噴霧區(qū)保持噴霧量恒定，即使是較低裝載量，也完全淹沒在片床中，可以提供良好的混合效果，從而獲得更好的均勻性。
系統(tǒng)控制，精確包衣
迦南包衣機通過精密的溫度、風量控制、噴槍自動調(diào)節(jié)和噴霧系統(tǒng)優(yōu)化，確保藥物包衣過程的精確性和一致性。先進的自動化控制系統(tǒng)配備了先進的傳感器和反饋機制，可以實時監(jiān)測和調(diào)整包衣過程中的溫度、濕度和噴霧量，以確保每個藥物核心都能得到均勻且準確的包衣。
效率與可靠性，提升生產(chǎn)效益
迦南包衣機不僅提供卓越的包衣效果，還注重提高生產(chǎn)效益。高效的工藝流程、快速的轉(zhuǎn)換和清潔，以及簡單易用的操作界面，都能幫助制藥企業(yè)提高生產(chǎn)效率和降低運營成本。同時，先進的自動化控制系統(tǒng)和故障診斷功能，確保包衣機的穩(wěn)定運行和可靠性。
迦南科技作為制藥設(shè)備一站式供應商，不僅提供包衣、干法、混合、提升、整粒等固體制劑設(shè)備、同時可為制藥企業(yè)提供工藝支持及仿制藥一致性評價整體解決方案，助力藥品通過質(zhì)量和療效的一致性評價。